
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在电气组件性能受损导致电池加速耗竭的问题,生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器(注册证编号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年9月18日
Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回.pdf
文章来源:国家药品监督管理局