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深圳市好克医疗仪器股份有限公司报告,其生产的某批次注射泵因软件版本烧录错误,存在不符合技术要求的情况。深圳市好克医疗仪器股份有限公司对注射泵(注册证号:粤械注准20172541482)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年9月12日
文章来源:国家药品监督管理局
规 格:50ml
单 位:瓶/盒
厂 家: 江苏晨牌邦德药业有限公司
供应商: 湛江市弘安药业有限公司
规 格:10mg*20s
单 位:盒
厂 家: 黑龙江喜人药业集团有限公司
规 格:10mg*30s
厂 家: 丹东宏业制药有限公司
供应商: 国九堂药业
规 格:10mg*15s
厂 家: 东海制药(河北)有限公司