京)医疗器械有限公司报告,由于股骨注射头在使用过程中可能从高真空骨水泥搅拌器上脱落,生产商史赛克动力Stryker Instruments对高真空骨水泥搅拌器/套管组件CEMENT MIXING AND DELIVERY SYSTEM(国械注进20172043007)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月29日
文章来源:国家药品监督管理局
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