医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于部分组件所配备的说明书出现版本错误，生产商医科达（瑞典）医疗器械有限公司Elekta Instrument AB对立体定向系统（国械注进20142056130）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年4月21日
文章来源：国家药品监督管理局
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