医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于部分组件所配备的说明书出现版本错误,生产商医科达(瑞典)医疗器械有限公司Elekta Instrument AB对立体定向系统(国械注进20142056130)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年4月21日
文章来源:国家药品监督管理局
医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于部分组件所配备的说明书出现版本错误,生产商医科达(瑞典)医疗器械有限公司Elekta Instrument AB对立体定向系统(国械注进20142056130)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2023年4月21日
文章来源:国家药品监督管理局
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