北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，由于该公司生产的特定型号、特定批次单光子发射及x射线计算机断层成像系统可能存在探测器掉落的问题，2023年2月24日，医疗器械注册人北京通用电气华伦医疗设备有限公司将相关产品（注册证编号见附件）主动召回级别由二级变更为一级，同时扩大受影响产品范围及增加纠正行动。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表（变更表）》。
附件：医疗器械召回事件报告表（变更表）
2023年3月6日
文章来源：国家药品监督管理局
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