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广东宏健医疗器械有限公司对一次性医用防护服主动召回

2022-08-16 08:53:17浏览次数：1088

文章来源：广东省药品监督管理局网站发布时间：2022-08-15

　　广东宏健医疗器械有限公司生产的一次性医用防护服，生产批号为20220331，灭菌批号为20220401-1，该批产品在四川省医疗器械质量抽检中，经检验“微生物指标”项目不合格，广东宏健医疗器械有限公司决定发起主动召回。

　　广东宏健医疗器械有限公司对其生产的一次性医用防护服（注册证号：粤械注准20202140748生产批号为20220331）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2022年8月15日

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