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奥森多临床诊断（英国）有限责任公司对样本稀释液主动召回

2021-12-13 08:57:48浏览次数：299

发布时间：2021-12-10

　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在采用样本稀释液进行稀释时，促甲状腺测定试剂包（化学发光法）得到的检测结果低于预期的问题，生产商奥森多临床诊断（英国）有限责任公司对样本稀释液（备案凭证编码：国械备20160738）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　 2021年12月10日

奥森多临床诊断（英国）有限责任公司对样本稀释液.pdf

文章来源：国家药品监督管理局

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