美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System(注册证号:国械注进20153132422)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年11月18日
美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System.pdf
文章来源:国家药品监督管理局