贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在降解测试结果未到达产品标准的问题,生产商B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture(注册证号:国械注进20163654884)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年11月8日
B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture.pdf
文章来源:国家药品监督管理局