全药通

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心脏除颤电极导线Subcutaneous Electrode、皮下植入式心脏除颤电极导线补充召回

2021-07-09 13:37:49浏览次数：551

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能发生在近端感知电极的远端出现断裂，导致无法提供除颤治疗并会出现高抗组警报的问题，波士顿科学公司Boston Scientific Corporation于今日完成了皮下植入式心脏除颤电极导线的设计增强，且设计增强的皮下植入式心脏除颤电极导线可用于中国市场并替换受影响的/原来的皮下植入式心脏除颤电极导线。生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心脏除颤电极导线Subcutaneous Electrode（注册证号：国械注进20153122409）、皮下植入式心脏除颤电极导线（国械注进20153212409）补充召回。相关产品召回信息已于2021年1月28日发布，召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　 2021年7月6日

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心脏除颤电极导线Subcutaneous Electrode、皮下植入式心脏除颤电极导线.pdf

文章来源：国家药品监督管理局

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：深圳市好克医疗仪器股份有限公司对注射泵进行主动召回

下一篇：奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜主动召回

热门资讯

特卖商品