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波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对带有推送器的一次性使用止血夹Resolution Clip Device主动召回

2021-04-30 10:12:38浏览次数：879

文章来源：国家药品监督管理局发布时间：2021-04-29

　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在因本地化数据系统存在偏差，导致该批次产品韩国本地化标签上的生产地址与原始英文标签上的生产地址出现不一致的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对带有推送器的一次性使用止血夹Resolution Clip Device（注册证号：国械注进20163020184）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
　　
　　附件：医疗器械召回事件报告表
　　
　　 2021年4月29日

1-2（召回事件报告表）Boston Scientific Corporation对带有推送器的一次性使用止血夹Resolution Clip Device主动召回.pdf

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