卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品自动导入功能存在问题,生产商卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, Inc.对眼底照相机(注册证号:国械注进20202160524)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年4月15日