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沈阳云本色医疗科技有限公司报告,由于口罩压力差不符合标准要求,公司对其生产的医用外科口罩(注册号:辽械注准20202140107)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
辽宁省药品监督管理局
2020年11月6日
文章来源:国家药品监督管理局
规 格:50ml
单 位:瓶/盒
厂 家: 江苏晨牌邦德药业有限公司
供应商: 湛江市弘安药业有限公司
规 格:10mg*20s
单 位:盒
厂 家: 黑龙江喜人药业集团有限公司
规 格:12s*2板
厂 家: 广西迪泰制药股份有限公司
供应商: 河北华源医药有限公司
规 格:10mg*30s
厂 家: 丹东宏业制药有限公司
供应商: 国九堂药业
规 格:10mg*15s
厂 家: 东海制药(河北)有限公司