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强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品特定型号、特定批次存在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符的问题。生产商Synthes GmbH对不颅颌面外科内固定系统(注册证号:国械注进20183461989)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年9月2日
附件(企业召回报表)Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统主动召回.pdf
规 格:480丸
单 位:瓶/盒
厂 家: 上海宝龙安庆药业有限公司
供应商: 福建清源药业有限公司
规 格:0.3g*23s*2板
单 位:盒
厂 家: 甘肃岷海制药有限责任公司
供应商: 湛江市弘安药业有限公司
规 格:0.25g*6s
厂 家: 重庆芸峰药业有限公司
供应商: 亿腾旗舰店
规 格:40mg*14s
厂 家: 广州白云山天心制药股份有限公司
供应商: 淘药缘
规 格:10ml*6支
厂 家: 江西南昌济生制药有限责任公司