强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品特定型号、特定批次存在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符的问题。生产商Synthes GmbH对不颅颌面外科内固定系统(注册证号:国械注进20183461989)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年9月2日
附件(企业召回报表)Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统主动召回.pdf
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