通用名称:盐酸阿比多尔颗粒
商品名称:盐酸阿比多尔颗粒(壮彤)
英文名称:Arbidol Hydrochloride Granules
拼音全码:YanSuanABiDuoErKeLi(ZhuangTong)
【主要成份】 盐酸阿比多尔 。
【成 份】
化学名:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物
分子量:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
【性 状】 本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂,味甜微苦。
【适应症/功能主治】 治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【规格型号】 0.1g*6袋
【用法用量】 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
【不良反应】 不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
【禁 忌】 对本药过敏者禁用。
【注意事项】 尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 在俄联邦,阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。
【老年患者用药】 65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 未见文献报道。
【药理毒理】 药理作用 本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 毒理研究 长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100—125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应。 生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。 遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。
【药代动力学】 在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5ng/ml、904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。 另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
【贮 藏】 密闭,防潮。
【包 装】 药用复合膜袋,6袋/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20060500
【生产企业】 江苏涟水制药有限公司
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