
序号 | 检查时间 | 检查项目 | 市场主体名称 | 许可证号 | 检查情况 | 处理意见 | 监督 检查 人 员 |
1 | 2020年4月17日 | 执业药师远程审方 | 福建康佰家大药房连锁有限公司 | 闽BA5910011 | 1.企业未能提供执业药师每年接受临床药学专业知识培训和相关部门继续教育培训的记录。 2.远程审方系统部分功能有待进一步完善。 3.远程审方管理相关工作制度不够健全,如未制定岗位操作规程、远程审方系统数据保存、维护等相关制度。 4.个别实施远程审方门店电子处方填写内容不全。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况。 | 林麒 陈峰 郭喜斌 |
2 | 2020年4月24日 | 执业药师远程审方 | 福建恒生大药房有限公司 | 闽BA5940062 | 1.远程审方室与其经营规模不相适应。 2.处方未随计算机系统数据按日备份并存于安全场所。 3.执业药师审核处方后,处方单页面未显示审核意见、具体时间、确定的指纹,审核人未签名。 4.个别实施远程审方门店未设置远程视频,存在处方审核由门店非执业药师人员代签现象。 5.个别门店销售处方药未查见处方,也无远程审方记录。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况。 | 林麒 钟启秋 吴利波 |
3 | 2020年4月16日 | 执业药师远程审方 | 福建惠百姓医药连锁有限公司 | 闽BA5910067 | 1.企业未能提供远程审方室执业药师每年临床药学专业知识培训和接受相关部门继续教育的记录;上下班未通过指纹确认或人脸识别系统进行考勤。 2.企业远程审方系统部分处方图像中文字不清晰、难辨认;总部审方室与门店的视频及语音交流不畅;部分功能有待进一步完善,部分处方信息未设置为必选项。 3.企业未制定远程审方系统数据保存、维护等相关制度;部分电子处方信息不全。 4.个别门店填写审方申请的信息不全,执业药师管理不严,履职不到位。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况。 | 林麒 陈峰 郭喜斌 |
4 | 2020年4月23日 | 执业药师远程审方 | 福建好医师大药房有限责任公司 | 闽 闽闽BA5940139 | 1.企业远程审方室与其经营规模不相适应。 2.远程审方室与连锁门店未建立健全相关管理制度和操作规程,“四查十对”未按规定上墙张贴。 3.个别门店未设置远程视频,存在处方审核由门店非执业药师人员代签现象。 4.个别执业药师计算机系统操作不够熟练;执业药师年度培训记录不健全。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 林麒 钟启秋 吴利波 |
5 | 2020年4月14日 | 执业药师远程审方 | 福建航联医药发展有限公司 | 闽BA5910102 | 企业远程审方室部分执业药师计算机系统操作不熟练;未能提供远程审方执业药师接受相关部门继续教育及考勤记录。 2.远程审方系统软件设计有待完善。处方图像中文字不清晰、难辨认,视频及语音交流不畅。 3.企业未制定远程审方系统的相关制度和操作规程,对审核不通过的处方,未签署审核意见。 4.企业申报34家门店执行远程审方,实际22家执行,与申报材料不符。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 郑纯 林麒 陈峰 郭喜斌 |
6 | 2020年4月15日 | 执业药师远程审方 | 福州大参林贸易有限公司 | 闽BA5910146 | 1.企业远程审方室执业药师培训不足,未能提供临床药学专业知识培训和接受相关部门继续教育培训的记录。 2.远程审方系统软件设计有待完善。远程审方系统软件设计有待完善。 3.企业未制定远程审方系统数据保存、维护等相关制度和远程审方的岗位操作规程,未制定远程审方室人员的考勤相关制度。 4.部分门店人员上传和对接总部远程审方系统操作不熟练。 5.个别门店处方药销售管理不严,药学技术人员履职不到位。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 林麒 陈峰 郭喜斌 |
7 | 2020年4月15日 | 执业药师远程审方 | 福建省聚善堂医药连锁有限公司 | 闽BA5960040 | 1.远程审方系统查询不到考勤记录。 2.远程审方视频语音系统非内嵌式。 3.个别不规范处方仍审核通过,需加强处方管理。 4、远程审方系统不能显示审方室执业药师在线情况。 5.负责远程审方的相关人员操作不够熟练,需加强培训。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 陈友钟 李顺妹 方小为 |
8 | 2020年4月14日 | 执业药师远程审方 | 漳州鹭燕大药房有限公司 | 闽BA5960004 | 1.部分纸质处方笺没有执业药师审核签字,部分处方审核人签字线上线下不一致。 2.存在个别实际审方人与系统显示审方人不符的情况,计算机系统有待完善。 3.个别门店负责对接远程审方的相关人员操作不够熟练,需加强培训。 4.个别不规范处方仍审核通过,需加强处方审核管理。 5.远程审方系统查询不到考勤记录。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 陈友钟 李顺妹 方小为 |
9 | 2020年4月13日 | 执业药师远程审方 | 漳州片仔癀国药堂医药连锁有限公司 | 闽BA5960039 | 1.远程审方室面积偏小,与其他部门在同一房间,不便于远程审方工作开展。 2.负责远程审方的相关人员操作不够熟练,需加强培训。 3.部分处方在门店执业药师在岗期间也上传到远程审方系统进行审方,且审核人签字线上线下不一致,相关工作制度需进一步完善; 4.远程审方考勤系统不方便查询及记录,需进一步完善。 5.部分处方书写不规范,需加强审方管理。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 陈友钟 李顺妹 方小为 |
10 | 2020年4月14日 | 执业药师远程审方 | 福建聚芝林医药连锁有限公司 | 闽BA5960076 | 1.负责远程审方的相关人员操作不够熟练,需加强培训。 2.远程审方系统考勤功能有待完善。 3.部分处方有远程审方复核,但纸质处方笺上没有复核人签字。 4.计算机权限管理不够严格,一人可登陆多个账号。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 陈友钟 李顺妹 方小为 |
11 | 2020年4月15日 | 执业药师远程审方 | 福建海华医药连锁有限公司 | 闽BA5970095 | 1.企业执业药师远程审方室与门店传输系统传输较慢,语音交流时断时续,无法保证与门店实时畅通。 2.处方未随计算机系统数据按日备份。 3.个别门店处方药销售管理不严,无处方审核记录,远程审方落实不到位。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 钟启秋 范 辉 占德忠 |
12 | 2020年4月16日 | 执业药师远程审方 | 福建泉龙医药连锁有限公司 | 闽BA5970042 | 1.企业执业药师远程审方室与门店传输系统传输较慢,语音交流时断时续,无法保证与门店实时畅通。 2.个别门店处方药销售管理不严,无处方审核记录。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 钟启秋 范 辉 占德忠 |
13 | 2020年4月16日 | 执业药师远程审方 | 龙岩市百信大药房医药连锁有限公司 | 闽BA5970005 | 1.企业执业药师远程审方室与其经营规模不相适应。 2.执业药师审方员对处方登记、审核、查询、审核、统计等功能操作不够熟练。 3.审方室相关工作制度、操作规程、“四查十对”未按规定上墙张贴。 4.处方未随计算机系统数据按日备份。 5.部分门店处方审核记录不全。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 钟启秋 范 辉 占德忠 |
14 | 2020年4月14日 | 执业药师远程审方 | 龙岩市吉康医药连锁有限公司 | 闽BA5970100 | 1..企业执业药师远程审方室与门店传输系统传输较慢,语音交流时断时续,无法保证与门店实时畅通。 2.远程审方室相关管理制度和操作程序不完善,需重新修订。 3.处方未随计算机系统数据按日备份。 4.部分门店处方审核记录不全。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 钟启秋 范 辉 占德忠 |
15 | 2020年4月16日 | 药品第三方物流 | 国药控股福建有限公司 | 闽AA5920024 | 1.物流仓库和特殊药品库内温湿度监控探头无外显功能。 2.相关岗位的培训记录和档案资料有待进一步完善。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 陈友钟 李顺妹 方小为 |
16 | 2020年4月17日 | 药品第三方物流 | 厦门片仔癀宏仁医药有限公司 | 闽AA5920307 | 1.药品第三方物流相关质量管理制度没有单独归整,不便于查询。 2.物流仓库部分库区分类分区标识不够明显。 | 对企业存在的缺陷问题,要求企业限期整改,由辖区监管部门跟踪企业整改落实情况 | 陈友钟 李顺妹 方小为 |
文章来源:福建省药品监督管理局