全药通

国家药监局关于银黄丸处方药转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告（2020年第55号）

2020-04-28 16:30:09浏览次数：668

2020年04月24日发布

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，银黄丸由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。
　　请相关企业在2021年1月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
　　特此公告。

　　附件：1.品种名单
　　　　　2.非处方药说明书范本

　　国家药监局
　　2020年4月22日

国家药品监督管理局2020年第55号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第55号公告附件2.doc

文章来源：国家药品监督管理局

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：长春百克生物科技股份公司疫苗委托储存配送相关信息

下一篇：国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号）

热门资讯

特卖商品