近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀)上市,用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。银谷制药有限责任公司为本品的药品上市许可持有人。
苯环喹溴铵为选择性M胆碱能受体拮抗剂,可能通过抑制胆碱能神经介导的腺体分泌和炎症反应,缓解变异性鼻炎的症状。
苯环喹溴铵鼻喷雾剂是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该品种上市为变应性鼻炎患者提供新的用药选择,更好地满足了患者的临床需求。
国家药品监督管理局
2020年3月31日
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