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福建省药品质量公告（2019年第1期，总第75期）

2019-04-22 16:10:34浏览次数：3229

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对2018年药品抽验发现的不符合标准规定的39批次药品予以公告（详见附件）。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门已在依法组织查处。

特此公告。

附件：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2019年第1期，总第75期）

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

（2019年第1期，总第75期）

序号	药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	被抽样单位	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
1	醋延胡索	安徽亳州三真中药饮片有限公司	160601	中药饮片	泉州市汇通大药房连锁有限公司石狮长福分店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	南平市食品药品检验检测中心
2	竹茹	安徽爱生中药饮片有限公司	170301	中药饮片	鲤城区临江街道社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
3	小通草	安徽广和中药股份有限公司	160505	中药饮片	莆田仁德医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、显微	莆田市食品药品检验检测中心
4	青葙子	广东和翔制药有限公司	HX15G01	中药饮片	福州大参林贸易有限公司莆田梅园西分店	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	性状、显微、杂质	莆田市食品药品检验检测中心
5	小通草	福建尤溪仙锦药业有限公司	20170307	中药饮片	福建尤溪仙锦药业有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、显微	莆田市食品药品检验检测中心
6	小通草	福建尤溪仙锦药业有限公司	20170307	中药饮片	福建宜又佳医药连锁有限公司南安第三分店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、显微	莆田市食品药品检验检测中心
7	小通草	福建尤溪仙锦药业有限公司	20170307	中药饮片	华润福建医药有限公司福州市台江区八一七中路分店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、显微	莆田市食品药品检验检测中心
8	青葙子	福建铭远制药有限公司	160401	中药饮片	福建泉安医药有限公司丰泽东海店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、显微	莆田市食品药品检验检测中心
9	醋延胡索	亳州市佰世信中药饮片有限公司（产地：浙江）	180302	中药饮片	福建康佰家大药房连锁有限公司泰宁八三六店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	浸出物	南平市食品药品检验检测中心
10	百合	湖北金贵中药饮片有限公司	A160801	中药饮片	周宁县欣欣同仁大药房有限公司	中国药典2015年版一部、四部	不符合规定	二氧化硫残留量	福州市食品药品检验所
11	竹茹	安徽药知源中药饮片有限公司	170401	中药饮片	福建省泰宁县中医院	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
12	竹茹	安徽协和成药业饮片有限公司	17082904	中药饮片	福建三明同春医药有限公司	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
13	竹茹	亳州中强中药饮片有限公司	170401	中药饮片	厦门锦园中医院	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
14	竹茹	安徽顺和堂中药饮片有限公司	171201	中药饮片	罗源县咸康中药有限公司	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
15	竹茹	安徽顺和堂中药饮片有限公司	171201	中药饮片	龙岩瑞来春堂中医门诊部	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
16	竹茹	安徽爱生中药饮片有限公司	180101	中药饮片	龙岩市永定区中医院	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心
17	蝉蜕	陇西县宝川中药饮片有限公司	161116	中药饮片	宁德市康济堂大药房有限公司	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心
18	蝉蜕	渭源仁泽药业有限公司	180323	中药饮片	福州市百佳惠大药房有限公司	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心
19	蝉蜕	广东天诚中药饮片有限公司	171201	中药饮片	东山县医院	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心
20	蝉蜕	中山市正德香中药饮片有限公司	201807006	中药饮片	漳州市大国晟医药销售有限公司	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心
21	一清颗粒	河南明善堂药业有限公司	170702	每袋装7.5克	漳州市嘉益堂医药连锁有限公司阳光美地分店	中国药典2015年版一部	不符合规定	检查-溶化性	福建省漳州市药品检验所
22	奥美拉唑肠溶片	山西云鹏制药有限公司	F170701	20mg	漳州市第三医院	《中国药典》2015年版二部及YBH20182012	不符合规定	释放度	福建省漳州市药品检验所
23	盐酸特比萘芬乳膏	福建省永安药业有限责任公司	20180302	30克：0.3克（1%）	福建省永安药业有限责任公	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	检查项下有关物质	三明市检验检测中心
24	复方桔梗止咳片	安徽仁和药业有限公司	180101	每片重0.25g	福州市台江惠森药行	卫生部药品标准WS3-B-0782-91	不符合规定	检查项下重量差异	福建省食品药品质量检验研究院
25	巴戟天	芍花堂国药股份有限公司	20170918	中药饮片	莆田人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	福建省食品药品质量检验研究院	*
26	谷精草	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20140908	中药饮片	福清市江阴圣济堂药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、鉴别（显微特征）	龙岩市食品药品检验检测中心	*
27	竹茹	安徽嘉佑中药饮片有限公司	180220	中药饮片	福建惠好四海医药连锁有限责任公司莆田分店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	水分	莆田市食品药品检验检测中心	*
28	青葙子	芍花堂国药股份有限公司	171201	中药饮片	龙岩市博爱医院有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状、显微、杂质	莆田市食品药品检验检测中心	*
29	土鳖虫	安徽嘉佑中药饮片有限公司	170501	中药饮片	霞浦县长春中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	水分	福建省漳州市药品检验所	*
30	土鳖虫	安徽嘉佑中药饮片有限公司	161122	中药饮片	福建古山医药有限公司茗城百灵分公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	福建省漳州市药品检验所	*
31	竹茹	安徽嘉佑中药饮片有限公司	160505	中药饮片	福建省民心医药连锁有限公司松溪分店	《中国药典》2015版一部	不符合规定	水分	南平市食品药品检验检测中心	*
32	葛根	安徽顺和堂中药饮片有限公司	171001	中药饮片	福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	福建省食品药品质量检验研究院
33	天冬	芍花堂国药股份有限公司	171201	中药饮片	龙岩市博爱医院有限公司	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	宁德市食品药品检验检测中心	*
34	蝉蜕	安徽嘉佑中药饮片有限公司	160505	中药饮片	龙岩协和医院	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心	*
35	蝉蜕	安徽汇仁堂中药饮片有限公司	161017	中药饮片	龙岩牡丹妇产医院	中国药典2015年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心	*
36	蝉蜕	天马（安徽）中药饮片科技有限公司	150702	中药饮片	宁德鹭燕大药房有限公司寿宁店	中国药典2010年版一部	不符合规定	性状	三明市检验检测中心	*
37	山药	芍花堂国药股份有限公司	180305	中药饮片	政和县中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	宁德市食品药品检验检测中心	*
38	山药	安徽嘉佑中药饮片有限公司	171001	中药饮片	福建省古山医药有限公司茗城百灵分公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	宁德市食品药品检验检测中心	*
39	山药	云南泰华丰功药业有限公司（产地：河南）	170501	中药饮片	永安市燕西街道新安社区卫生服务站	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状：检查	三明市检验检测中心	*

备注：标“*”的品种为辖区监管部门复函称非该企业生产。

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