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福建省药品质量公告(2019年第1期,总第75期)
2019-04-22 16:10:34浏览次数:70

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对2018年药品抽验发现的不符合标准规定的39批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门在依法组织查处。

特此公告。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2019年第1期,总第75期)

 

 

 

 

 


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

2019年第1期,总第75期)

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

醋延胡索

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160601

中药饮片

泉州市汇通大药房连锁有限公司石狮长福分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南平市食品药品检验检测中心

 

2

竹茹

安徽爱生中药饮片有限公司

170301

中药饮片

鲤城区临江街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

3

小通草

安徽广和中药股份有限公司

160505

中药饮片

莆田仁德医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、显微

莆田市食品药品检验检测中心

 

4

青葙子

广东和翔制药有限公司

HX15G01

中药饮片

福州大参林贸易有限公司莆田梅园西分店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、显微、杂质

莆田市食品药品检验检测中心

 

5

小通草

福建尤溪仙锦药业有限公司

20170307

中药饮片

福建尤溪仙锦药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、显微

莆田市食品药品检验检测中心

 

6

小通草

福建尤溪仙锦药业有限公司

20170307

中药饮片

福建宜又佳医药连锁有限公司南安第三分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、显微

莆田市食品药品检验检测中心

 

7

小通草

福建尤溪仙锦药业有限公司

20170307

中药饮片

华润福建医药有限公司福州市台江区八一七中路分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、显微

莆田市食品药品检验检测中心

 

8

青葙子

福建铭远制药有限公司

160401

中药饮片

福建泉安医药有限公司丰泽东海店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、显微

莆田市食品药品检验检测中心

 

9

醋延胡索

亳州市佰世信中药饮片有限公司(产地:浙江)

180302

中药饮片

福建康佰家大药房连锁有限公司泰宁八三六店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

南平市食品药品检验检测中心

 

10

百合

湖北金贵中药饮片有限公司

A160801

中药饮片

周宁县欣欣同仁大药房有限公司

中国药典2015年版一部、四部

不符合规定

二氧化硫残留量

福州市食品药品检验所

 

11

竹茹

安徽药知源中药饮片有限公司

170401

中药饮片

福建省泰宁县中医院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

12

竹茹

安徽协和成药业饮片有限公司

17082904

中药饮片

福建三明同春医药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

13

竹茹

亳州中强中药饮片有限公司

170401

中药饮片

厦门锦园中医院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

14

竹茹

安徽顺和堂中药饮片有限公司

171201

中药饮片

罗源县咸康中药有限公司

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

15

竹茹

安徽顺和堂中药饮片有限公司

171201

中药饮片

龙岩瑞来春堂中医门诊部

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

16

竹茹

安徽爱生中药饮片有限公司

180101

中药饮片

龙岩市永定区中医院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

17

蝉蜕

陇西县宝川中药饮片有限公司

161116

中药饮片

宁德市康济堂大药房有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

 

18

蝉蜕

渭源仁泽药业有限公司

180323

中药饮片

福州市百佳惠大药房有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

 

19

蝉蜕

广东天诚中药饮片有限公司

171201

中药饮片

东山县医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

 

20

蝉蜕

中山市正德香中药饮片有限公司

201807006

中药饮片

漳州市大国晟医药销售有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

 

21

一清颗粒

河南明善堂药业有限公司

170702

每袋装7.5克

漳州市嘉益堂医药连锁有限公司阳光美地分店

中国药典2015年版一部

不符合规定

检查-溶化性

福建省漳州市药品检验所

 

22

奥美拉唑肠溶片

山西云鹏制药有限公司

F170701

20mg

漳州市第三医院

《中国药典》2015年版二部及YBH20182012

不符合规定

释放度

福建省漳州市药品检验所

 

23

盐酸特比萘芬乳膏

福建省永安药业有限责任公司

20180302

30克:0.3克(1%)

福建省永安药业有限责任公

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查项下有关物质

三明市检验检测中心

 

24

复方桔梗止咳片

安徽仁和药业有限公司

180101

每片重0.25g

福州市台江惠森药行

卫生部药品标准WS3-B-0782-91

不符合规定

检查项下重量差异

福建省食品药品质量检验研究院

 

25

巴戟天

芍花堂国药股份有限公司

20170918

中药饮片

莆田人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

*

26

谷精草

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140908

中药饮片

福清市江阴圣济堂药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别(显微特征)

龙岩市食品药品检验检测中心

*

27

竹茹

安徽嘉佑中药饮片有限公司

180220

中药饮片

福建惠好四海医药连锁有限责任公司莆田分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

*

28

青葙子

芍花堂国药股份有限公司

171201

中药饮片

龙岩市博爱医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、显微、杂质

莆田市食品药品检验检测中心

*

29

土鳖虫

安徽嘉佑中药饮片有限公司

170501

中药饮片

霞浦县长春中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

福建省漳州市药品检验所

*

30

土鳖虫

安徽嘉佑中药饮片有限公司

161122

中药饮片

福建古山医药有限公司茗城百灵分公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

福建省漳州市药品检验所

*

31

竹茹

安徽嘉佑中药饮片有限公司

160505

中药饮片

福建省民心医药连锁有限公司松溪分店

《中国药典》2015版一部

不符合规定

水分

南平市食品药品检验检测中心

*

32

葛根

安徽顺和堂中药饮片有限公司

171001

中药饮片

福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

 

33

天冬

芍花堂国药股份有限公司

171201

中药饮片

龙岩市博爱医院有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

宁德市食品药品检验检测中心

*

34

蝉蜕

安徽嘉佑中药饮片有限公司

160505

中药饮片

龙岩协和医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

*

35

蝉蜕

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

161017

中药饮片

龙岩牡丹妇产医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

*

36

蝉蜕

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

150702

中药饮片

宁德鹭燕大药房有限公司寿宁店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

三明市检验检测中心

*

37

山药

芍花堂国药股份有限公司

180305

中药饮片

政和县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宁德市食品药品检验检测中心

*

38

山药

安徽嘉佑中药饮片有限公司

171001

中药饮片

福建省古山医药有限公司茗城百灵分公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

宁德市食品药品检验检测中心

*

39

山药

云南泰华丰功药业有限公司(产地:河南)

170501

中药饮片

永安市燕西街道新安社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:检查

三明市检验检测中心

*

备注:标*品种辖区监管部门复函称非该企业生产。

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