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12处方药转OTC：小儿柴桂退热颗粒、定坤丹、银黄颗粒…

2019-02-21 09:36:03浏览次数：680

2月19日，国家药监局发布《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号）》。

国家药监局表示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定， 12种药品由处方药转换为非处方药。

12个药品转为非处方药后，说明书也要随之修订。相关企业在2019年3月20日前要将相关内容备案。不过，此次3个双跨品种：定坤丹、金银花软胶囊、心脑欣丸的处方药说明书可继续使用。

此次转为非处方药的12个品种里，几乎都是常用的产品，小儿柴桂退热颗粒、银黄颗粒，更是家中常备，相信转为非处方药后，能使其销售路径更宽，销量也会更大。

根据权威数据统计，小儿柴桂退热所有剂型2017年终端销量为4.2亿左右人民币。

值得一提的是，2016年12月6日，原国家食药监局发布了《总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告》，其中提到小儿柴桂退热颗粒(规格为每袋装5克)由处方药转换为非处方药甲类。

附：品种名单

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