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12处方药转OTC:小儿柴桂退热颗粒、定坤丹、银黄颗粒…
2019-02-21 09:36:03浏览次数:85

2月19日,国家药监局发布《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告(2019年第10号)》。

国家药监局表示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定, 12种药品由处方药转换为非处方药。


12个药品转为非处方药后,说明书也要随之修订。相关企业在2019年3月20日前要将相关内容备案。不过,此次3个双跨品种:定坤丹、金银花软胶囊、心脑欣丸的处方药说明书可继续使用。


此次转为非处方药的12个品种里,几乎都是常用的产品,小儿柴桂退热颗粒、银黄颗粒,更是家中常备,相信转为非处方药后,能使其销售路径更宽,销量也会更大。

 

根据权威数据统计,小儿柴桂退热所有剂型2017年终端销量为4.2亿左右人民币。


值得一提的是,2016年12月6日,原国家食药监局发布了《总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告》,其中提到小儿柴桂退热颗粒(规格为每袋装5克)由处方药转换为非处方药甲类。


 附:品种名单




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