全药通

国家药监局关于恢复销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告（2023年第79号）

2023-06-21 09:51:46浏览次数：141

发布时间：2023-06-20

　　根据境外生产现场检查结果，国家药监局于2018年9月7日发布公告（2018年第61号），决定在中国境内暂停销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司（英文名：Dr.Reddy's Laboratories Ltd.）富马酸喹硫平（英文名：Quetiapine Fumarate）。瑞迪博士实验室有限公司进行整改后，向国家药监局提出了该产品恢复销售使用的申请。国家药监局组织技术评定，认为其整改后符合我国药品生产质量管理规范要求。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平（登记号：Y20190009993；原进口药品注册证号：H20160462）在中国境内销售使用。自本公告发布之日起，各口岸所在地药品监督管理部门恢复发放该产品的进口通关单。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　 2023年6月16日

文章来源：国家药品监督管理局

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：长春百克生物科技股份公司疫苗委托储存配送相关信息

下一篇：2024年05月11日中药品种保护受理公示

热门资讯

特卖商品