全药通

国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2022年第67号）

2022-08-24 09:47:16浏览次数：371

文章来源：国家药品监督管理局发布时间：2022-08-24

　　近期，国家药监局对比利时UCB Pharma S.A.组织开展药品境外非现场检查，检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液（进口注册证号：H20170341，规格5 ml:500 mg，商品名开浦兰）。本次检查发现该品种部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致，检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。为保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　 2022年8月22日

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：长春百克生物科技股份公司疫苗委托储存配送相关信息

下一篇：国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告（2025年第64号）

热门资讯

特卖商品