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福建省药品监督管理局关于注销92个临时医疗器械注册证及其生产许可证的通告

2022-02-16 08:51:48浏览次数：523

福建省药品监督管理局

通告

福建省药品监督管理局关于注销92个临时医疗器械注册证及其生产许可证的通告

2020年，为抗击新冠疫情，保障医用口罩、一次性医用防护服、医用额温枪等防疫医疗器械的供应，我局制定实施了核发临时医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的应急应对政策措施，临时医疗器械注册证和生产许可证的有效期均为3个月，并要求申请人应在临时注册证和生产许可证有效期届满前提出换转正式医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的申请。

随着临时医疗器械注册证及其生产许可证陆续到期，部分申请人在届满前未提出换转正式证申请。现根据《行政许可法》和当时应急应对政策的相关规定，我局对92个有效期届满前未提出换转正式证的临时证依法予以注销，其中医用口罩58个、一次性医用防护服9个、医用额温枪25个（具体清单见附件）。上述予以注销的临时许可证件自其届满之日起失效，任何单位和个人均不得使用已经失效的许可证件用于生产相关医疗器械，否则将承担相应的法律责任。

特此通告。

附件：92个临时医疗器械注册证及其医疗器械生产许可

证清单

福建省药品监督管理局

2022年1月27日

（公开属性:主动公开）

附件下载

92个临时医疗器械注册证及其医疗器械生产许可证清单.xlsx
文章来源：福建省药品监督管理局

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