全药通

国家药监局关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告（2021年第63号）

2021-08-25 15:10:30浏览次数：439

　按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》（2021年第76号）有关要求，国家药监局正在组织修改完善医疗器械监督抽检复检工作相关配套规范性文件。现就上述规范性文件发布实施前医疗器械监督抽检复检工作有关事项，通告如下：

一、2021年国家医疗器械监督抽检复检工作按照现行《医疗器械质量抽查检验管理办法》和《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》执行。本通告发布之日前，当事人对检验报告结论有异议，尚未提出复检申请的，可自即日起7个工作日内，按照2021年国家医疗器械抽检产品检验方案中推荐的复检机构名单，向相关检验机构提出复检申请。

　　二、2021年省级医疗器械监督抽检和地方执法涉及的复检工作，按照现行《医疗器械质量抽查检验管理办法》和本省工作部署的相关文件执行。

　　特此通告。

国家药监局

　　 2021年8月24日

文章来源：国家药品监督管理局

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2019年第6期）

下一篇：国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告（2025年3月）（2025年第38号）

热门资讯

特卖商品