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腔静脉滤器获批上市
2021-08-06 14:26:47浏览次数:88

 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了科塞尔医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”注册。

  该产品由滤器和输送系统组成,通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入滤器,用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。

  该产品为首个国产伞状结构的可回收腔静脉滤器,回收期达到3个月,确保血栓充分过滤,提高了滤器的回收率,为临床治疗提供更多选择。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


国家药监局已批准创新医疗器械产品列表(2014-2020)20210728.docx

文章来源:国家药品监督管理局

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