为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.视力筛查仪注册技术审查指导原则
2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
国家药监局
2021年6月24日
文章来源：国家药品监督管理局
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