大家都在搜: 囤货节 口罩 连花清瘟 感冒
在线客服

工作时间:9:00-18:00

全部商品分类

您的位置:全药通>公告通告>国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)
2021-01-13 17:39:41浏览次数:13

为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。
  各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
  特此公告。
  附件:1.药品上市后变更管理办法(试行)
     2. 关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》的说明
     3. 《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读
     4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求
  
                                                                                                                                                        国家药监局
                                                                                                                                                     2021年1月12日

国家药品监督管理局2021年第8号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2021年第8号公告附件2.doc

国家药品监督管理局2021年第8号公告附件3.doc

国家药品监督管理局2021年第8号公告附件4.doc

文章来源:国家药品监督管理局

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。
热门资讯
特卖商品
  • 叶酸片

    规    格:0.4mg*31s

    厂    家:北京斯利安药业有限...

    供应商:福建鸿裕药业有限公...

    登录可见
商品推荐
国家监管 国家食品药品监督管理总局认证
正品保障 严格质量把关 100%正品 值得信赖
价格实惠 最大限度压缩中间环节费用
专业服务 1对1客服,为您排忧解难
全药通手机版本 扫描二维码进入,不用电脑也能下单
全药通微信公众号 扫描二维码进入,实时了解全药通发展动态