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国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告（2020年第131号）

2020-12-18 09:06:40浏览次数：251

依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》（2019年第45号）要求，国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查，发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”（批准文号：国妆特字G20151784）等15个特殊用途化妆品，存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形，现依法予以撤销批准文号。

　　自本公告发布之日起，上述相关产品不得继续生产或进口销售，企业涉嫌存在的违法违规行为，由所在地省级药品监管部门依法予以查处。

　　特此公告。

　　附件：撤销行政许可批件产品信息表

　　　　国家药品监督管理局

2020年12月2日

附件

撤销行政许可批件产品信息表

序号	产品名称	批准文号	持证企业	撤销批件原因	撤销批件依据
1	宝芙焕白柔滑洁容霜	国妆特字 G20151784	宝健（中国）有限公司	配方中的“羟苯丙酯”使用量超出《化妆品安全技术规范》限值要求。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
2	发现心生防脱洗发水	国妆特字 G20151927	北京银曼电子商务有限公司	配方中防腐剂“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物”的使用不符合《化妆品安全技术规范》的限制条件。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
3	依斯莉防晒乳SPF28	国妆特字 G20151686	揭阳市雅波精细日用化工有限公司	本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，使用部位超出《化妆品安全技术规范》限用部位。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
4	馥妃防晒乳SPF30	国妆特字 G20151685	揭阳市雅波精细日用化工有限公司	配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法是涂于面部、颈部、手臂等暴露于阳光下需要防护的身体任何部位，不符合《化妆品安全技术规范》要求。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
5	樱奈儿防晒霜SPF30 PA++	国妆特字 G20151818	广州樱奈儿化妆品有限公司	配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法是涂抹于曝晒日光部位之肌肤，不符合《化妆品安全技术规范》要求。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
6	凡茜防晒液 SPF30 PA++	国妆特字 G20152160	北京银曼电子商务有限公司	本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法涂于可能暴露在阳光下的皮肤上，超出《化妆品安全技术规范》相关限制要求。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
7	凡茜防晒霜 SPF30 PA+++	国妆特字 G20152159	北京银曼电子商务有限公司	本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，产品使用方法涂于可能暴露在阳光下的皮肤上，超出《化妆品安全技术规范》相关限制要求。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。
8	苗和堂多重美白防晒霜	国妆特字 G20160474	肇庆苗和堂医药有限公司	本品为防晒类产品，许可批件中的备注“1、本产品SPF30，PA++”，企业未按要求正确标注SPF、PA。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
9	丝雅丹染发霜自然黑色	国妆特字 G20110746	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
10	丝雅丹染发霜栗棕色	国妆特字 G20110748	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
11	丝雅丹染发霜紫红色	国妆特字 G20110749	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
12	丝雅丹焗油染发膏栗棕色（302）	国妆特字 G20110751	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
13	丝雅丹焗油染发膏自然黑色（301）	国妆特字 G20110753	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的检测报告染发剂含量与申报配方含量不符。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
14	露香亮肤修色粉饼	国妆特进字 J20110536	北京高丽露香化妆品有限公司	本品为防晒类产品，进口许可批件中的备注“2、本产品SPF17 ”，企业延续承诺资料中，产品中文标签未按要求正确标注SPF。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）5.“提交虚假资料或虚假承诺的其他情形”。
15	兰魅尔粉嫩霜	国妆特进字 J20151879	上海迈熙科技有限公司	配方第20号原料（防腐剂）的使用超出《化妆品安全技术规范》的限制要求。	2019年第45号公告附件1 化妆品行政许可延续工作要求中三（二）2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

文章来源：福建省药品监督管理局

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