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为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。 特此公告。
附件:1.药品委托生产质量协议指南(2020年版) 2.药品委托生产质量协议模板(2020年版)
国家药监局2020年9月27日
国家药品监督管理局2020年第107号公告 附件1.doc
国家药品监督管理局2020年第107号公告 附件2.doc
文章来源:国家药品监督管理局
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厂 家: 甘肃岷海制药有限责任公司
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厂 家: 山东鲁抗医药股份有限公司
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