
根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经河南省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的7批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。
河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
特此通告。
附件:7批次抽检不合格药品名单
2020年8月27日
附 件
7批次抽检不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 威灵仙 | 河南千方药业 有限公司 | / | 180901QF | 鹤壁市中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] (2)薄层色谱 | 鹤壁市食品药品 | |
2 | 板蓝根 | 舞钢市鸿康药业有限公司 | / | 190319 | 舞阳县中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]-二氧化硫残留量 | 漯河市食品药品 | |
3 | 麦冬 | / | / | / | 淮滨县中医堂 金泉药店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状], | 信阳市食品药品检验所 | |
4 | 秦皮 | / | / | / | 淮滨县中医堂 金泉药店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 信阳市食品药品检验所 | |
5 | 刺五加 | / | / | / | 息县孙庙乡卫生院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 信阳市食品药品检验所 | |
6 | 黄柏 | 安徽美誉中药 | / | 111710124 | 驻马店肿瘤医院 | 中国药典2015年版一部及 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件 编号2010003) | 不符合规定 | [含量测定]-小檗碱、 | 驻马店市食品 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产。 |
7 | 地龙 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | / | 1811001 | 灵宝市华瑞医药连锁有限责任公司故县店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]- 杂质、总灰分 | 灵宝市食品药品检验检测中心 |
文章来源:国家药品监督管理局