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国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年第39号)

2020-06-22 09:49:12浏览次数：438

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。

　　附件：1.热湿交换器注册技术审查指导原则
　　　　　2.低频电疗仪注册技术审查指导原则
　　　　　3.电动气压止血仪注册技术审查指导原则
　　　　　4.肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
　　　　　5.医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则
　　　　　6.冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
　　　　　7.热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则
　　　　　8.听力计注册技术审查指导原则

国家药监局
2020年6月9日

附件1热湿交换器注册技术审查指导原则.doc

附件2低频电疗仪注册技术审查指导原则.docx

附件3电动气压止血仪注册技术审查指导原则+.docx

附件4肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则.doc

附件5医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则.doc

附件6冲击波治疗仪注册技术审查指导原则.docx

附件7热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则.docx

附件8听力计注册技术审查指导原则.docx

文章来源：国家药品监督管理局

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