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  • 自愿报告制度有哪些优缺点?

    自愿报告制度有哪些优缺点?

    发布时间:2018-09-11 15:33:48

药师回答

  • 自愿报告制度有哪些优缺点?提问

    答:自愿报告制度是目前被各国广泛采用的上市后监测手段。其优点是不分新药老药、不管上市时间的长短、无论常见或罕见的药品不良反应都能被监测。其最大的优点是费用低廉、覆盖面广,容易被管理部门接受。但也有其缺点,如报告率低,漏报率高、随意性大,新药不良反应报告的多、老药少,难于确定因果关系,无法计算不良反应的发生率等。

    发布时间:2018-09-11 15:39:07
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