通用名称:氯雷他定片
商品名称:氯雷他定片(逸舒长)
英文名称:Loratadine Tablets
拼音全码:LvLeiTaDingPian(YiShuChang)
【主要成份】 氯雷他定。
【成 份】
化学名:4-(8-氯-56-二氢-11H-苯并[56]环庚基[12-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯
分子量:C22H23ClN2O2
【性 状】 本品为白色片剂。
【适应症/功能主治】 适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】 10mg*8s
【用法用量】 空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。
【不良反应】 主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁 忌】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.当本品性状发生改变时禁用。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】 肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】 逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】 空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处。
【包 装】 10毫克/片,8片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20052214
【生产企业】 广东逸舒制药股份有限公司