【药品名称】
通用名称:盐酸昂丹司琼口腔崩解片
商品名称:盐酸昂丹司琼口腔崩解片(川抗)
英文名称:Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
拼音全码:YanSuanAngDanSiQiongKouQiangBengJiePian(ChuanKang)
【主要成份】 本品主要成份为盐酸昂丹司琼,其化学名称为:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。
【成 份】
分子量:C18H19N3O·HCl·2H2O
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 止吐药。适用于:1.由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。
【规格型号】 8mg*6s
【用法用量】 1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。 2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。 3.对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。 4.对于预防手术后的恶心呕吐。
【不良反应】 可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。
【禁 忌】 对本品过敏者。胃肠梗阻者。
【注意事项】 1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。 2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。 3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 12岁以上患者的用药剂量及方法与成人一致。 4~11岁儿童的用药剂量需要进行调整:化疗前30分钟,口服昂丹司琼4毫克,首剂给药后4和8小时分别重复服药2次,每次4毫克。化疗结束后,每8小时服药一次,每次4毫克,连续服药5天。本品没有用于4岁以下儿童,以及用于儿童放疗/手术所致呕吐的临床使用经验。
【老年患者用药】 老年人由于代谢缓慢,消除半衰期延长(5小时),口服生物利用度提高(65%),但无临床意义。在临床试验中,观察到65岁以上的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年人的一样,无须调整剂量、频率及用药途径。预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验尚有限。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定,对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿形成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期间特别是妊娠头3个月内使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故此采用本品时暂停母乳喂养。
【药物相互作用】 1.没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。 2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。 3.与地塞米松合用可加强止吐效果。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。
【药代动力学】 盐酸昂丹司琼口服后吸收良好,约1.5小时血药浓度达高峰,绝对生物利用度约60%,有首过效应。健康志愿者口服本品8mg,血药峰浓度约为30-40ng/ml.血浆蛋白结合率70-76%,半衰期约3小时,老年人可能延长至5小时,表观分布容积160L,血浆清除率700ml/min,肾清除率20ml/min。主要自肝脏代谢,由粪尿排出,从尿中排出的原型药小于5%。
【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处。
【包 装】 铝塑包装,6片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20080300
【生产企业】 国药集团川抗制药有限公司
声明
你现在浏览的是“新型控销”专区,需申请方可下单,请保证不低于“最低零售价”销售,否则平台将取消采购资格。
(申请后10天内没下单,需重新申请) 是否同意并申请?您在“控销专区”的采购权限已提交申请,请静待审核!具体申请记录和审核结果可详见 “我的全药通-控销申请记录”。
恭喜您!
您在“控销专区”的采购权限已审核开通,并赠送您一张价值 ,欢迎选购
恭喜您!
您在“控销专区” 的采购权限已提交申请,请静待审核! 具体申请记录和审核结果可详见 “我的全药通-控销申请记录”
药品网络交易第三方平台备案:( 闽 )网药平台备字〔 2023 〕第000001-003号| 互联网药品信息服务资格证书:(闽)-经营性-2017-0001| 增值电信业务经营许可证:闽B2-20150094
网络食品交易主体备案:闽网食A35020001| 医疗器械第三方平台备案:(闽)网械平台备字(2019 )第00001号| ICP:闽ICP备12021674号-2 闽公网安备35020302033421号
版权所有:全药通(厦门)科技发展有限公司 | 用户投诉举报邮箱:service@quanyaotong.com | 电话:0592-5996069