【药品名称】尼美舒利胶囊(先乐克)
【通用名称】尼美舒利胶囊
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
【功效主治】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
【化学成分】活性成份:尼美舒利,化学名称:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。
【性 状】本品为胶囊剂,内含有白色或淡黄色至黄色的颗粒或粉末。
【适用疾病】痛经 儿童类风湿病 老年人急性上呼吸道感染 类风湿性肺病 骨关节炎 创伤 关节炎
【药理作用】尼美舒利是具有解热镇痛作用的非甾体类抗炎药,是一种 前列腺素合成酶环氧化酶抑制剂。 传统的临床前药理急性毒性、长期毒性、遗传毒性与致癌 性研究未显示对人类有特殊的危险性。尼美舒利在长期毒性研 究中显示了消化道、肾脏与肝脏毒性。兔的生殖毒性研究中, 尼美舒利在母体非致毒性剂量下显示了胚胎毒性与致畸效应 (骨骼畸形、脑室扩张),但在大鼠身上进行的试验未显示上 述生殖毒性,在该试验中,尼美舒利提高了子代大鼠出生后早 期的死亡率,并影响其生育能力。
【相互作用】药效学相互作用 本品与华法林或类似抗凝血药或乙酰水杨酸同时应用时提高患者发生出血并发症的风险,因此不推荐这种联合应用,尤其对于有严重凝血障碍的患者。如果无法避免联合这种应用,抗凝活性应该被密切监测。 与利尿剂的药效动力学/药代动力学相互作用 在健康人体内,本品一过性降低速尿的排钠效应,对速尿排钾的影响更轻微,从而轻微降低利尿效应。本品降低速尿的AUC(-20%左右)与累积排泄率,但小影响速尿的肾脏清除率。对于易发肾脏与心脏疾病的患者,本品与速尿的联合应用应谨慎。 与其它药物的药代动力学相互作用
【不良反应】据国外文献报道,以下不良反应来自于临床对照试验·的数据(约7800名患者),上市后调查数据以及个别报道。几率分类为:非常常见(>1/10)、常见(>1/100,<1/10)、少见(>1/1000,<1/100)、罕见(>1/10000,<1/1000)、非常罕见(<1/10000)。(表格详见说明书)。
【禁 忌 症】1.已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.严重凝血障碍者。8.严重心衰患者。9.严重肾功能损害患者。10.肝功能损害患者
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