通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊
商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊(金雷立雅)
拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(JinLeiLiYa)
【主要成份】 本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为淀粉、硬脂酸镁。化学名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐分子式:C13H22N4O3S·HCl分子量:350.8
【性 状】 本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格型号】 0.15g *30s
【用法用量】 口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】 1、常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2、对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
【禁 忌】 1、8岁以下儿童禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2、老年患者与肝功能不全患者慎用。 3、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 4、8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】 详见
【老年患者用药】 老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。
【药物相互作用】 1、与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。 2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 1、药理:本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用,口服后经胃肠道吸收迅速。 2、毒理:小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。
【药代动力学】 口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为 50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。
【贮 藏】 遮光,密封,在干燥处
【包 装】 聚酯瓶或PP/PE共聚物瓶或玻璃瓶,每瓶30粒。
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 国药准字H44021231
【生产企业】 佛山手心制药有限公司(原阿特维斯(佛山)制药有限公司)
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