商品名称: | 留可然 苯丁酸氮芥片 |
品 牌: | 留可然 |
通 用 名: | 苯丁酸氮芥片 |
生产厂家: | Excella GmbH |
产品类型: | 新药特药 |
成 份 | 本品主要成份为苯丁酸氮芥。 |
药品性状 | 本品为棕色薄膜包衣、圆形 双凸片,一面刻有“GX EG3”,另一面可有“L”。 |
药理毒理 | 本品属氮芥类衍生物,具有双功能烷化剂作用,可形成不稳定的乙撑亚胺而发挥其细胞毒作用,干扰DNA和RNA的功能。在常规剂量下,其毒性较其他任何氮芥类药物小。对增殖状态的细胞敏感,特别对G1期与M期的作用最强,属细胞周期非特异性药物。对淋巴细胞有一定的选择性控制作用。 |
药代动力学 | 口服吸收完全,生物利用度大于70%,在1小时内,肝脏可达最高的组织浓度。其代谢产物苯乙酸氮芥于用药后2~4小时在血浆中达峰值,其血浆浓度与原形相当,半衰期1~2小时,药时曲线下面积大,具有双功能烷化剂作用。24小时内 60% 的药物随尿排出,其中 90%为苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的药物分子有亲脂肪特性而储存于脂肪中,从而延长本品的临床作用时间。 |
适 应 症 | 霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。 |
用法用量 | 每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg) 或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,连用3~6周,1疗程总量可达300~500mg。 |
不良反应 | 骨髓抑制:属中等程度,主要表现为白细胞减少,对血小板影响较轻,但大剂量连续用药时可出现全血象下降。胃肠道反应:较轻,多为食欲减退、恶心,偶见呕吐。生殖系统反应:长期应用本品可致精子缺乏或持久不育,月经紊乱或停经。其他少见的不良反应尚包括中枢神经系统毒性、皮疹、脱发、肝损害及发热等,长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。 |
禁 忌 症 | 凡有严重骨髓抑制、感染者禁用,有痛风病史、泌尿道结石者慎用。对本品过敏者禁用。 |
注意事项 | 本品给药时间较长,疗效及毒性多在治疗3周以后出现,故应密切观察血相变化,并注意蓄积毒性。 |
药物相互作用 | 病人接受苯丁唑酮时需减少苯丁酸氮芥的标准用量,因苯丁唑酮加强苯丁酸氮芥的毒性。 |
贮 藏 | 贮存于2℃至8℃的干燥环境中。 |
包 装 | 25片/瓶/盒。 |
有 效 期 | 36个月。 |
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