【药品名称】
通用名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊
英文名称:Glucosamine Sulfate Capsules
汉语拼音:Liusuananjiputaotang Jiaonang
【成份】硫酸氨基葡萄糖与氯化钠的混合物(摩尔比为1:2)
硫酸氨基葡萄糖化学名称:2-氨基-2-脱氧-B-D-喃(型)葡萄糖。
【性状】本品为硬胶囊,胶囊壳上印有“ YSP GSO”字样,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】原发性或继发性骨关节炎。
【规格】每粒胶囊含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg,相当于硫酸氨基葡萄糖250mg。
【用法用量】口服,如医生没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上间隔2个月可以重复使用。
【不良反应】罕有轻度胃肠道不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
【禁忌】本品禁用于已知对本品或同类药品过敏的人。
【注意事项】未进行过对肝、肾功能不全患者的研究。本品的毒理学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。
勿让儿童擅取。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物试验中,没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳期妇女应在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。
【儿童用药】本品适用于退化性骨关节症,基本适用于中老年患者,不适于儿童使用。
【老年用药】没有特殊注意事项。
【药物相互作用】口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用。
【药物过量】没有关于过失或故意服用过量药物的报道。有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状。
【药理毒理】
本品主成份为硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一种小分子的氨基单糖’是构成人体内胶原、骨间质、关节外与内组织之重要成份。骨性关节炎是关节软骨退变的病理过程,是由于软骨细胞蛋白生物合成的异常所致。本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物质。本品同时可抑制一些可损害软骨的酶,如胶原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制损伤细胞的超氧化物的自由基的产生。硫酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理机制和疾病的进展,缓解疼痛,改善活动。
因为它是天然的氨基单糖,选择性地作用于骨关节炎,所以耐受性很好。
【药代动力学】
口服后约有90%的硫酸氨基葡萄糖被吸收,在血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,血浆蛋白结合的药代模型与静脉和肌肉注射很相似,只是口服后的血浆浓度比注射低3-4倍。AUC口服的是注射的26%。口服后较低的血浆浓度可能是因为首过效应,相当比例的氨基葡萄糖在肝脏被代谢成较小的分子最后成为CO2丶水和尿素在口服后的120个小时内约有10%的氨基葡萄糖经尿液排出,113%经粪便排出。在120个小时的观察期内和以后的数月内都没有副反应的报告。
血浆蛋白半衰期 68小时
血浆蛋白最大浓度 31 moll
达峰时间 8小时
AUC 3.2mmol/L*h
生物利用度 26
【贮藏】密闭,25℃以下干燥处保存。
【包装】聚乙烯塑料瓶包装,42粒/瓶
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号HC20181006
【生产企业】永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂