通用名称:氧氟沙星滴耳液
商品名称:氧氟沙星滴耳液(具茨山)
拼音全码:YangFuShaXingDiErYe(JuCiShan)
【主要成份】 本品主要成分为氧氟沙星。
【性 状】 本品为淡黄绿色澄明液体。
【适应症/功能主治】 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【规格型号】 5ml:15mg
【用法用量】 滴耳。成年人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数,对小儿滴数酌减。
【不良反应】 偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁 忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.只用于点耳。 2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。 3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。 4.出现过敏症状时应立即停药。 5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。
【药物相互作用】 长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】 据文献报道,成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低,为0.009~0.012mg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,120分钟后血清中浓度较低,不超过0.013μg/ml。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【包 装】 5ml/瓶。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 中国药典2010年版二部
【批准文号】 国药准字H41021439
【生产企业】 郑州卓峰制药有限公司
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