通用名称:阿法骨化醇软胶囊
商品名称:阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)
拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)
【主要成份】 本品主要成份阿法骨化醇。
【性 状】 本品内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症/功能主治】 骨质疏松,肾性骨病,低钙血症,甲状旁腺功能减退症,佝偻病。
【规格型号】 0.5μg*20s
【用法用量】 口服:成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。
【不良反应】 小剂量单独使用(<1.0mg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。
【禁 忌】 对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。 如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 应遵医嘱。
【老年患者用药】 应遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。
【药物相互作用】 1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。 2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。 3.洋地黄糖苷 类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,与本药合用应严密监测血钙。 4.巴比妥类、抗惊厥药:可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。 5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。 6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。 2.增加转化生长因子 -b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。 3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌 肉协调性,减少跌倒倾向。
【药代动力学】 口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为125-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟 化酶mRNA,也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血125-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6 小时。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.5μg*20s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20010619
【生产企业】 上海信谊延安药业有限公司
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