【药品名称】
通用名称:硫酸羟氯喹片
商品名称:硫酸羟氯喹片(赛能)
英文名称:Hydroxychloroquine Sulfate Tablets
拼音全码:LiuSuanQiangoLvKuiPian(SaiNeng)
【主要成份】 本品主要成份为硫酸羟氯喹。
【成 份】
化学名:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐
分子量:C18H26ClN3O·H2SO4
【性 状】 白色薄膜衣片,除去包衣后显白色,一面刻有HCQ,另一面刻有200字样。
【适应症/功能主治】 用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格型号】 0.2g*10s
【用法用量】 【用法用量】 片剂为口服给予 成年人(包括老年人) 成人首次剂量为每日400mg,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至200mg维持,如果治疗反应减弱,维持剂量应增加至每日400mg,应使用最小有效剂量,不应超过65mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日,甚至更小量。 儿童 应使用最小有效剂量,不超过65mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35/kg儿童。 每次服药应同时进食或饮用牛奶,羟氯喹具有累积作用,需要几周才发挥它的有益作用,而轻微的不良反应可能发生相对较早,如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
【不良反应】 视觉影像:视网膜变化和角膜的变化、皮肤影响、胃肠道影响、中枢神经系统影响、肌肉神经影响、心血管系统影响、血液学影响、肝脏影响、过敏反应、代谢和营养系统影响。(详见内包装说明书)
【禁 忌】 1.先前存在眼镜黄斑疾病的患者; 2.已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用; 3.6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)
【注意事项】 在开始使用本品进行长期治疗前,所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉盒眼底检查等。此后,应每年至少检查一次。视网膜疾病雨药物剂量有很大相关性,在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下,发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。 (详见内包装说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 应使用最小有限剂量,不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算的)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是,治疗剂量的4-氯基喹啉与中枢神经系统损害有关,包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以,妊娠期妇女应避免应用羟氯喹,除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹,因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹,并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。
【药物相互作用】 有硫酸羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道:接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。 (详见内包装说明书)
【药物过量】 婴儿发生4-氨基氯喹过量是很危险的,1-2g即证明可致命 (详见内包装说明书)
【药理毒理】 抗疟剂药物如氯喹和羟氯喹具有几个药理学作用,包括治疗风湿性疾病所设计的治疗效应,但每个效应的作用尚不清楚。这些包括与巯基的相互作用、干扰酶的活性(包括磷酸酯酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、可能干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。
【药代动力学】 羟氯喹具有和氯喹相似的药理作用、药代动力学和体内代谢过程。口服后,羟氯喹被快速和几乎全部吸收。 (详见内包装说明书)
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑板装;10片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 H20160306
【生产企业】 Sanofi-Synthelabo Ltd.
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