通用名称:甲钴胺片
商品名称:甲钴胺片(博可保)
拼音全码:JiaGuAnPian(BoKeBao)
【主要成份】 甲钴胺片。
【性 状】 本品为深红色薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅粉红色。
【适应症/功能主治】 周围神经病。
【规格型号】 0.5mg*24s(博可保)
【用法用量】 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】 在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时) 胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻; 过敏:少见(<0.1%)皮疹。
【禁 忌】 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】 1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】 尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】 药理作用 本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
【药代动力学】 1.一次性给药:健康人一次口服120μg、1,500μg[sup]注:[/sup],无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.5mg*24s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20050997
【生产企业】 海南斯达制药有限公司
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