通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊
商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules
【主要成份】 本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。
【成 份】
化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪
分子式:C26H26F2N2.2HCL
分子量:477.42
【性 状】 本品为硬胶囊剂。
【适应症/功能主治】 (1)脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。(2)耳鸣,脑晕。(3)。(4)癫痫辅助治疗。
【规格型号】5mg*20s
【用法用量】 1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。 3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 4.,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。 5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反应】 1.中枢神经的不良反应有: ①嗜睡和疲惫感为常见。 ②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。 ③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。 ④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。 2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。 3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。
【禁 忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】 1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经不良反应且儿童中枢神经对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用或忌用此药。
【老年患者用药】由于老年患者神经较敏感,代谢能力较弱,在给药剂量上应酌情减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【药物相互作用】 1.与酒精、或镇静药合用时,加重镇静作用。 2.与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 3.放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的力。 4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有: 1.缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍; 2.前庭作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环; 3.抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作; 4.保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害; 5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
【药代动力学】本品口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。
【贮 藏】遮光,密封保存
【包 装】铅塑板包装,20粒/板/盒,
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H37023094
【生产企业】山东方明药业集团股份有限公司
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