【药品名称】
通用名称:氧氟沙星滴眼液
商品名称:氧氟沙星滴眼液(天视)
英文名称:Ofloxacin Eye Drops
拼音全码:YangFuShaXingDiYanYe
【主要成份】本品主要成分为氧氟沙星。
【成 份】
化学名:
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.41
【性 状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎等外眼感染。
【规格型号】0.3%
【用法用量】滴于眼结膜囊内,每日3-5次,每次1-2滴,或遵医嘱。
【不良反应】偶有一过性刺激症状,一般不影响用药,表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
【禁 忌】对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
【注意事项】1、本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。2、和其它抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期应用。3、喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。4、使用时注意避免污染容器前端。5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。
【老年患者用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。 氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。
【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显,本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。
【药代动力学】文献报道在30个健康女性受试者中,测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到0.9ng/ml,其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药l l天,最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7~3lmg/g。用药后四小时,泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】6ml/盒。
【有 效 期】 24个月
【批准文号】国药准字H20067364
【生产企业】南京天朗制药有限公司
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