通用名称:枸橼酸西地那非片
商品名称:枸橼酸西地那非片(万菲乐)
英文名称:Sildenafil Citrate Tablets
【主要成份】 枸橼酸西地那非。
【成 份】
分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7
分子量:666.70
【性 状】 本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于治疗勃起功能障碍。
【规格型号】50mg*1s
【用法用量】 1.对大多数患者,剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(大剂量)或降低至25mg。每日多服用1 次。在没有性刺激时,剂量的西地那非不起作用。 2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用细胞色素 P4503A4 剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素 (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高(AUC 增加了11 倍)。
【儿童用药】不适用于新生儿、儿童。
【老年患者用药】健康老年志愿者(65岁)的西地那非清除率降低(见“药代动力学:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25毫克为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不适用于妇女。
【贮 藏】密封。
【包 装】50mg*2s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20150002
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
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