通用名称:厄贝沙坦片
商品名称:厄贝沙坦片(安来)
英文名称:Irbesartan Tablets
拼音全码:EBeiShaTanPian(AnLai)
【主要成份】 厄贝沙坦。
【成 份】
分子量:C25H28N6O
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【规格型号】 75mg*14s
【用法用量】 口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物。
【不良反应】 常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是较轻的,呈一过性,多数患者继续服药后都能耐受。详见说明书。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。详见说明书。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 在儿童的安全性和疗效尚未建立。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 作为保险措施,在妊娠的前三个月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9个月,直接作用于肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
【药物相互作用】 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。 2.本品与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】 成人本品剂量达900mg/日,连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。本品过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是对症和支持性的,建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。
【药理毒理】 本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】 口服给药后,厄贝沙坦吸收良好;其绝对生物利用度为60%~80%,进食不会明显影响其生物利用度。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率约为90%。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 75mg*14s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20030016
【生产企业】 浙江华海药业股份有限公司
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